Soluzioni di identificazione e tracciabilità industriale

Pianificazione delle soluzioni di settore

Soluzioni per la codifica dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici, UDI e tracciabilità

Pianificare attrezzature, software e limiti di responsabilità in merito ai processi di identificazione diretta, verifica visiva, serializzazione, aggregazione e dati UDI per imballaggi farmaceutici e dispositivi medici.

Codifica laser UDI e applicazione di verifica visiva di strumenti chirurgici in acciaio inossidabile
Illustrazione rappresentativa dell'applicazione; la configurazione finale dipende dalla valutazione del campione e della linea di produzione.

Compiti comuni di identificazione

Inizia con il contenuto del codice e il processo di produzione

Codifica degli imballaggi primari e secondari dei prodotti farmaceutici

Dopo aver confermato il contenuto effettivo del codice, i materiali, le condizioni di produzione e i metodi di accettazione, selezionare l'apparecchiatura e il metodo di integrazione.

Marcatura diretta delle parti di dispositivi medici

Dopo aver confermato il contenuto effettivo del codice, i materiali, le condizioni di produzione e i metodi di accettazione, selezionare l'apparecchiatura e il metodo di integrazione.

Processo UDI, GS1 e DataMatrix

Dopo aver confermato il contenuto effettivo del codice, i materiali, le condizioni di produzione e i metodi di accettazione, selezionare l'apparecchiatura e il metodo di integrazione.

Serializzazione, aggregazione e validazione online

Dopo aver confermato il contenuto effettivo del codice, i materiali, le condizioni di produzione e i metodi di accettazione, selezionare l'apparecchiatura e il metodo di integrazione.

Ingresso del progetto

Variabili di selezione VORANIX da confermare

Lo stesso tipo di prodotto può richiedere tecnologie diverse a seguito di modifiche nei materiali, nella dimensione del codice, nella velocità, nell'ambiente o nelle attività di ispezione.

  • Categorie di prodotti, mercati target, livelli di imballaggio e norme sui dati applicabili
  • Restrizioni sull'etichettatura dovute a materiali, biocompatibilità o processi di pulizia
  • Contenuto del codice, dimensioni del corriere, qualità e metodi di verifica
  • Autorizzazioni del dispositivo, controllo, ricette, batch e gestione degli errori
  • Sorgenti dati di sequenza, relazioni di aggregazione e interfacce di sistema esterne

Le responsabilità per l'interpretazione normativa, la registrazione, la comunicazione dei dati e la conformità finale sono confermate dal produttore e dai suoi soggetti regolatori; VORANIX fornisce attrezzature e supporto per l'integrazione nell'ambito concordato.

Ambito del sistema espandibile

Passare gradualmente dall'identificazione alla verifica e alla tracciabilità

A. Codifica macchina singola

Configura apparecchiature laser, a getto d'inchiostro, a trasferimento termico o di etichettatura e identifica trigger, rack, trasportatori, protezioni, sicurezza e materiali di consumo.

B. Stampa e rileva

Aggiungi illuminazione, telecamere, regole di codice, allarmi o rifiuti e definisci i risultati del rilevamento e la gestione dei guasti.

C. Tracciabilità completa

Aggiungi serializzazione, aggregazione, controllo di linea e interfacce ERP, MES o WMS solo dove serve.

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Questa pagina descrive concetti applicativi rappresentativi e non si riferisce a risultati prestazionali specifici del cliente o non convalidati.

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Domande frequenti

Domande frequenti sulla pianificazione di prodotti farmaceutici e dispositivi medici

Quale tecnologia di codifica dovrebbe utilizzare questo settore?

Nessuna tecnologia è adatta all’intero settore. La selezione dipende dal materiale effettivo, dal contenuto del codice, dalla durata, dalla velocità, dall'ambiente, dalla movimentazione del prodotto e dagli standard di ispezione.

È possibile aggiungere l'ispezione visiva?

Sì, ma è necessario definire prima attività specifiche come la presenza del codice, la posizione, l'OCR/OCV, il codice a barre o la qualità DataMatrix, nonché i metodi di allarme, rifiuto e registrazione.

Cosa devo fornire prima del programma?

Si consiglia di fornire campioni rappresentativi, bozze di codice o dati, velocità target, trasporto del prodotto, ambiente, accettazione dei test e requisiti di interfaccia.

La soluzione nella pagina è la configurazione finale?

No. Questa pagina viene utilizzata per la scoperta del progetto e il confronto delle direzioni. L'attrezzatura finale, il tempo di ciclo, le interfacce e l'ambito di accettazione devono essere confermati dalla revisione del progetto.

Fasi successive della valutazione del progetto

Discussione sui progetti di etichettatura e tracciabilità delle scienze della vita

Condividendo prodotti, materiali, contenuto del codice, velocità di produzione, ambiente e requisiti di validazione, VORANIX preparerà le opzioni preliminari per la revisione ingegneristica.