Soluții de identificare și trasabilitate industrială

Planificarea soluției industriale

Soluții de codificare a dispozitivelor farmaceutice și medicale, UDI și trasabilitate

Planificați echipamentele, software-ul și limitele de responsabilitate în jurul identificării directe, verificării vizuale, serializării, agregarii și proceselor de date UDI pentru ambalajele farmaceutice și dispozitivele medicale.

Codarea laser UDI și aplicarea verificării vizuale a instrumentelor chirurgicale din oțel inoxidabil
Ilustrație reprezentativă a aplicației; configurația finală depinde de evaluarea eșantionului și a liniei de producție.

Sarcini comune de identificare

Începeți cu conținutul codului și procesul de producție

Codificarea ambalajelor primare și secundare ale produselor farmaceutice

După confirmarea conținutului real al codului, materialelor, condițiilor de producție și metodelor de acceptare, selectați echipamentul și metoda de integrare.

Marcarea directă a componentelor dispozitivului medical

După confirmarea conținutului real al codului, materialelor, condițiilor de producție și metodelor de acceptare, selectați echipamentul și metoda de integrare.

Procesul UDI, GS1 și DataMatrix

După confirmarea conținutului real al codului, materialelor, condițiilor de producție și metodelor de acceptare, selectați echipamentul și metoda de integrare.

Serializare, agregare și validare online

După confirmarea conținutului real al codului, materialelor, condițiilor de producție și metodelor de acceptare, selectați echipamentul și metoda de integrare.

Intrarea proiectului

Variabile de selecție VORANIX care trebuie confirmate

Același tip de produs poate necesita tehnologii diferite după modificări ale materialelor, mărimii codului, vitezei, mediului sau sarcinilor de inspecție.

  • Categorii de produse, piețe țintă, niveluri de ambalare și reguli de date aplicabile
  • Restricții privind etichetarea din cauza materialelor, biocompatibilității sau proceselor de curățare
  • Conținutul codului, dimensiunea operatorului, calitatea și metodele de verificare
  • Permisiuni pentru dispozitiv, auditare, rețete, loturi și gestionarea erorilor
  • Surse de date secvențe, relații de agregare și interfețe externe ale sistemului

Responsabilitățile pentru interpretarea reglementărilor, înregistrarea, raportarea datelor și conformitatea finală sunt confirmate de producător și de părțile sale de reglementare; VORANIX oferă echipamente și suport pentru integrare în domeniul de aplicare convenit.

Domeniul de aplicare al sistemului extensibil

Extindeți treptat de la identificare la verificare și trasabilitate

A. Codarea unei singure mașini

Configurați echipamentele laser, cu jet de cerneală, de transfer termic sau de etichetare și identificați declanșatoarele, rafturile, transportoarele, protecția, siguranța și consumabilele.

B. Imprimați și detectați

Adăugați iluminat, camere, reguli de cod, alarme sau respingeri și definiți rezultatele detectării și gestionarea defecțiunilor.

C. Trasabilitate completă

Adăugați serializare, agregare, control de linie și interfețe ERP, MES sau WMS numai acolo unde este necesar.

Aplicații înrudite

Vizualizați căi de proiect similare

Această pagină descrie concepte de aplicație reprezentative și nu reprezintă rezultate de performanță specifice clientului sau nevalidate.

Vizualizați aplicațiile laser UDI pentru instrumente chirurgicale

FAQ

Întrebări frecvente privind planificarea dispozitivelor farmaceutice și medicale

Ce tehnologie de codare ar trebui să folosească această industrie?

Nicio tehnologie nu se potrivește întregii industrii. Selecția depinde de materialul real, conținutul codului, durabilitatea, viteza, mediul, mișcarea produsului și standardele de inspecție.

Se poate adăuga inspecția vizuală?

Da, dar trebuie să definiți mai întâi sarcini specifice, cum ar fi prezența codului, locația, OCR/OCV, codul de bare sau calitatea DataMatrix, precum și metodele de alarmă, respingere și înregistrare.

Ce trebuie să ofer înainte de program?

Se recomandă furnizarea de mostre reprezentative, schițe de cod sau date, viteza țintă, transportul produsului, mediul, acceptarea testării și cerințele de interfață.

Soluția de pe pagină este configurația finală?

Nu. Această pagină este folosită pentru descoperirea proiectelor și pentru compararea direcțiilor. Echipamentul final, timpul ciclului, interfețele și domeniul de acceptare trebuie să fie confirmate prin revizuirea proiectului.

Evaluarea proiectului Următorii pași

Discutarea proiectelor de etichetare și trasabilitate din științele vieții

Prin partajarea produselor, materialelor, conținutului codului, vitezei de producție, mediului și cerințelor de validare, VORANIX va pregăti opțiuni preliminare pentru revizuirea ingineriei.