Solutions d’identification et de traçabilité industrielles

Planification de solutions industrielles

Solutions de codage, d'UDI et de traçabilité des dispositifs pharmaceutiques et médicaux

Planifiez les équipements, les logiciels et les limites de responsabilité autour des processus d'identification directe, de vérification visuelle, de sérialisation, d'agrégation et de données UDI pour les emballages pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.

Application de codage laser UDI et de vérification visuelle des instruments chirurgicaux en acier inoxydable
Illustration d'application représentative ; la configuration finale dépend de l'évaluation de l'échantillon et de la ligne de production.

Tâches d'identification courantes

Commencez par le contenu du code et le processus de production

Codage des emballages primaires et secondaires des produits pharmaceutiques

Après avoir confirmé le contenu réel du code, les matériaux, les conditions de production et les méthodes d'acceptation, sélectionnez l'équipement et la méthode d'intégration.

Marquage direct des pièces des dispositifs médicaux

Après avoir confirmé le contenu réel du code, les matériaux, les conditions de production et les méthodes d'acceptation, sélectionnez l'équipement et la méthode d'intégration.

Processus UDI, GS1 et DataMatrix

Après avoir confirmé le contenu réel du code, les matériaux, les conditions de production et les méthodes d'acceptation, sélectionnez l'équipement et la méthode d'intégration.

Sérialisation, agrégation et validation en ligne

Après avoir confirmé le contenu réel du code, les matériaux, les conditions de production et les méthodes d'acceptation, sélectionnez l'équipement et la méthode d'intégration.

Contribution au projet

Variables de sélection VORANIX qui doivent être confirmées

Le même type de produit peut nécessiter des technologies différentes après des changements dans les matériaux, la taille du code, la vitesse, l'environnement ou les tâches d'inspection.

  • Catégories de produits, marchés cibles, niveaux de conditionnement et règles de données applicables
  • Restrictions d'étiquetage dues aux matériaux, à la biocompatibilité ou aux processus de nettoyage
  • Contenu du code, taille du support, qualité et méthodes de vérification
  • Autorisations des appareils, audit, recettes, lots et gestion des échecs
  • Séquencer les sources de données, les relations d'agrégation et les interfaces système externes

Les responsabilités en matière d'interprétation réglementaire, d'enregistrement, de communication des données et de conformité finale sont confirmées par le fabricant et ses organismes de réglementation ; VORANIX fournit des équipements et un support d’intégration dans le cadre convenu.

Portée du système extensible

Passer progressivement de l’identification à la vérification et à la traçabilité

A. Codage machine unique

Configurez les équipements laser, jet d'encre, à transfert thermique ou d'étiquetage et identifiez les déclencheurs, les racks, les convoyeurs, les protections, la sécurité et les consommables.

B. Imprimer et détecter

Ajoutez de l'éclairage, des caméras, des règles de code, des alarmes ou des rejets, et définissez les résultats de détection et la gestion des pannes.

C. Traçabilité complète

Ajoutez des interfaces de sérialisation, d'agrégation, de contrôle de ligne et ERP, MES ou WMS uniquement lorsque cela est nécessaire.

Applications associées

Voir des cheminements de projets similaires

Cette page décrit des concepts d'application représentatifs et ne constitue pas des résultats de performances spécifiques au client ou non validés.

Voir les applications du laser UDI pour instruments chirurgicaux

FAQ

FAQ sur la planification des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux

Quelle technologie de codage cette industrie devrait-elle utiliser ?

Aucune technologie ne convient à l’ensemble du secteur. La sélection dépend du matériau réel, du contenu du code, de la durabilité, de la vitesse, de l'environnement, du mouvement du produit et des normes d'inspection.

Une inspection visuelle peut-elle être ajoutée ?

Oui, mais vous devez au préalable définir des tâches spécifiques telles que la présence du code, la localisation, la qualité OCR/OCV, code-barres ou DataMatrix, ainsi que les méthodes d'alarme, de rejet et d'enregistrement.

Que dois-je fournir avant le programme ?

Il est recommandé de fournir des échantillons représentatifs, des projets de code ou des données, la vitesse cible, le transport du produit, l'environnement, l'acceptation des tests et les exigences d'interface.

La solution sur la page est-elle la configuration finale ?

Non. Cette page est utilisée pour la découverte de projets et la comparaison des orientations. L'équipement final, le temps de cycle, les interfaces et la portée d'acceptation doivent être confirmés par l'examen du projet.

Étapes suivantes de l’évaluation du projet

Discussion sur les projets d'étiquetage et de traçabilité dans le domaine des sciences de la vie

En partageant les produits, les matériaux, le contenu du code, la vitesse de production, l'environnement et les exigences de validation, VORANIX préparera les options préliminaires pour l'examen technique.