医薬品の一次および二次包装のコーディング
実際のコード内容、材質、製造条件、受入方法などをご確認の上、装置や組み込み方法を選定してください。
業界ソリューションのプランニング
医薬品および医療機器のコーディング、UDI、およびトレーサビリティ ソリューション
医薬品包装および医療機器の直接識別、視覚的検証、シリアル化、集約、および UDI データ プロセスに関する機器、ソフトウェア、および責任の境界を計画します。
一般的な識別タスク
コードの内容と制作プロセスから始める
医療機器の直接部品マーキング
実際のコード内容、材質、製造条件、受入方法などをご確認の上、装置や組み込み方法を選定してください。
UDI、GS1、および DataMatrix プロセス
実際のコード内容、材質、製造条件、受入方法などをご確認の上、装置や組み込み方法を選定してください。
シリアル化、集計、オンライン検証
実際のコード内容、材質、製造条件、受入方法などをご確認の上、装置や組み込み方法を選定してください。
プロジェクト入力
確認が必要なVORANIX選択変数
同じ種類の製品でも、材料、コード サイズ、速度、環境、検査タスクが変更されると、異なるテクノロジーが必要になる場合があります。
- 製品カテゴリ、対象市場、パッケージングレベル、および適用されるデータルール
- 材料、生体適合性、または洗浄プロセスによるラベル表示の制限
- コードの内容、キャリアのサイズ、品質、検証方法
- デバイスの権限、監査、レシピ、バッチ、障害処理
- シーケンス データ ソース、集計関係、外部システム インターフェイス
規制の解釈、登録、データ報告、および最終的な準拠に対する責任は、製造業者とその規制関係者によって確認されます。 VORANIX は、合意された範囲内で機器と統合のサポートを提供します。
拡張可能なシステム範囲
識別から検証、トレーサビリティまで段階的に拡大
A. 単一マシンコーディング
レーザー、インクジェット、熱転写、またはラベル貼付機器を構成し、トリガー、ラック、コンベア、ガード、安全性、消耗品を特定します。
B. 印刷と検出
照明、カメラ、コードルール、アラームまたは拒否を追加し、検出結果と障害処理を定義します。
C. 完全なトレーサビリティ
必要な場合にのみ、シリアル化、集約、ライン制御、ERP、MES、または WMS インターフェイスを追加します。
関連アプリケーション
類似したプロジェクトのパスを表示する
このページでは代表的なアプリケーションの概念について説明しており、顧客固有のパフォーマンス結果や未検証のパフォーマンス結果ではありません。
手術器具 UDI レーザー アプリケーションを見るよくある質問
医薬品・医療機器の企画に関するよくある質問
この業界はどのコーディング技術を使用すべきでしょうか?
業界全体に適合するテクノロジーはありません。選択は実際の素材、コードの内容、耐久性、速度、環境、製品の動作、検査基準によって異なります。
目視検査を追加することはできますか?
はい。ただし、最初にコードの存在、位置、OCR/OCV、バーコードまたは DataMatrix の品質、アラーム、拒否、記録方法などの特定のタスクを定義する必要があります。
プログラムの前に何を準備する必要がありますか?
代表的なサンプル、コードのドラフトまたはデータ、目標速度、製品の輸送、環境、テストの受け入れおよびインターフェイス要件を提供することをお勧めします。
このページのソリューションは最終的な構成ですか?
いいえ。このページはプロジェクトの発見と方向性の比較に使用されます。最終的な機器、サイクルタイム、インターフェース、および受け入れ範囲は、プロジェクトレビューによって確認する必要があります。
プロジェクト評価の次のステップ
ライフサイエンスのラベル表示とトレーサビリティプロジェクトについて議論する
製品、材料、コード内容、生産速度、環境、検証要件を共有することで、VORANIX はエンジニアリングレビューのための予備的なオプションを準備します。